【工作动态】济阳区市场监管局“三举措”开展医疗器械经营环节清查治理工作
来源:济阳区市场监管局
发布日期:2026-07-07 05:35浏览次数:
为强化医疗器械经营环节质量安全风险防控,促进我区医疗器械经营市场高质量发展,切实保障人民群众用械安全,近期,济阳区市场监管局“三举措”开展医疗器械经营环节清查治理工作。
精准核查“清源头”。依托医疗器械经营登记注册系统,对经营范围涉及医疗器械的开展全覆盖筛查。对医疗器械经营企业逐户实地核查,重点清理《营业执照》已经注销、“有证无址”的异常主体,对不具备经营条件的,责任限期办理经营范围变更登记;对未实际开展经营活动的,督促办理注销登记。严格管控“降风险”。结合医疗器械经营企业分级分类监管,确定植介入医疗器械、体外诊断试剂经营企业为重点监管对象。紧盯未提交上年度自查报告、长期不经营且无法取得联系、投诉举报集中的企业,全面加强监管。严查经营未经注册或者备案、过期失效的医疗器械,擅自变更经营场所、仓库地址等违法行为。强化宣传“提自律”。坚持边检查边宣传,加强《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的宣传,引导企业知法、懂法、守法,督促企业健全质量管理体系,规范经营操作流程,切实主动落实质量安全主体责任意识。
截至目前,共检查医疗器械经营企业26家,下达责令改正通知书15份。







